今年7月29日，和誉-B(02256)盘中最高股价达到11.74港元，创下公司近4年以来的股价新高，而这也让和誉年初至今的股价最大涨幅达到155.22%。
在高涨的股价让二级市场投资者投资回报水涨船高的同时，和誉也在持续通过注销式股票回购方式用“真金白银”回馈投资者。今年3月，和誉董事会再次批准了公司动用2亿港元在市场上购回股份，截至今年6月30日，公司已累计回购954.50万股，合计7530万港元。
实际上，今年以来，港股创新药板块走出了一波大爆发行情。而从和誉最新披露的2025年中期财报投资者不难看出，随着创新研发与国际化BD预期的不断兑现，公司顺利实现了持续性规模化的创新收益与盈利，并产生了丰富的现金流，为公司中长期创新研发提供了可观的资金保障，也进一步完善了公司“创新-盈利”的正循环。今年上半年不断攀升的股价反映的便是市场对公司价值的高度认可。
规模化盈利预期获持续兑现
今年上半年，和誉得以实现规模化盈利预期的持续兑现，其中的关键载体便是商业化价值持续释放的核心品种匹米替尼。
作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂，匹米替尼目前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定。作为CSF-1R抑制剂赛道的全球潜在BIC药物，匹米替尼不仅在TGCT适应症表现突出，在cGVHD等多种适应症上还有更大想象空间。
正是因为该药的“十亿美元分子”的潜力十分突出，2023年底公司就其与知名跨国药企默克达成了一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易，并再24年初获得7000万美元首付款。
智通财经APP了解到，去年11月，匹米替尼的全球III期MANEUVER研究积极顶线结果出炉。而在今年上半年，匹米替尼在继5月获得中国NMPA批准纳入优先审评后，其用于治疗TGCT的NDA申请在6月再获NMPA批准。目前来看，该药在国内获批确定性较高。
除此之外，匹米替尼还分别获中国NMPA及美国FDA授予的BTD，同时获欧洲药品管理局([EMA)授予PRIME认定，用于治疗不可手术的TGCT患者。与此同时，还获得了美国FDA授予的快速通道认定(FTD)以及EMA授予的孤儿药资格(ODD)。
匹米替尼获得全球各大权威机构的认证，也预示着其商业化启动在即。今年4月1日，和誉官宣：默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼(ABSK021)的全球商业化选择权，行权费用为8500万美元。而这也成为和誉在今年上半年得以持续盈利的直接驱动因素之一。
财报显示，公司当期实现总收益(包含收入和其他收入及收益)6.57亿元(人民币，单位下同)，同比增长20%;与此同时，公司录得当期归母净利润3.28亿元，同比增长59%，当前调整后净利润达到3.36亿元。
实际上，加上此次默克支付的行权付款，双方的BD合作已为和誉带来逾1.5亿美元现金。而根据此前协议，和誉后续还将获得来自默克的研发里程碑付款及销售里程碑付款，潜在付款总额可能高达6.06亿美元，这还不包括两位数的净销售分成。而这些资金都将成为公司后续的持续现金流，为公司带来明确的利润兑现。
不难看到，强劲创新研发能力和全球BD能力，让和誉的临床研发正逐渐变成丰硕的商业化成果，进而持续推动公司创新研发，缩短开发周期，为未来多款FIC/BIC重磅品种顺利落地铺平道路。
完善创新闭环，夯实发展底座
和誉的估值之所以在今年实现跨越式增长，核心品种匹米替尼强劲的商业化预期无疑是重要原因，但其依托核心创新研发建立起的“创新-盈利”闭环逐渐完善同样不容忽视。
财报显示，今年上半年，和誉确认研发投入达到2.28亿元，稳定的收入与现金流增长，为公司带来的创新研发端的强支撑，夯实了公司探索全球差异化创新药市场的基础，推动公司加速向全球Biopharma第一梯队进发。
近年来，和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R，PMRT5等热门靶点，已建立了22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线，其中多款在研创新药都具有“同类最优”或“全球首创”潜力。
而有望成为全球FGFR4抑制剂同类FIC药物的依帕戈替尼(ABSK011)无疑是其中的佼佼者。
今年5月26日，和誉正式宣布依帕戈替尼(ABSK011)获纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗失败的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者。这也是继匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)之后，和誉第二款获纳入突破性疗法的重磅品种。
实际上，作为全球首个针对FGF19/FGFR4信号通路异常激活的小分子抑制剂，ABSK-011自2023年ESMO年会上首次亮相以来，便凭借显著的疗效和相比其他FGFR4靶向药更具依从性和经济性优势，广受全球业界和市场关注。
从市场角度来看，据GlobalData预测，到2029年，全球肝癌市场大约在53亿美元左右，其中免疫疗法约占市场份额的72.2%，达到38亿美元。参考此前已上市的小分子激酶抑制剂索拉非尼，其针对肝癌适应症的ORR不到20%，即便如此其在2021年全球销售依然超过5亿美元，侧面反映出当前市场庞大的未满足治疗需求。
而和誉医药能后来居上，关键在于分子设计上的创新与突破。据悉，和誉研发团队通过上千次实验筛选出高选择性化合物，成功避免了脱靶FGFR1/2/3带来的副作用。因此，作为和誉第二款获纳入突破性疗法的重磅品种，依帕戈替尼成药确定性高，且凭借其在竞争格局中的领先地位，目前已实现研发层面的“弯道超车”，有望成为首个治疗FGF19过表达HCC患者的突破性药物。
除了FGFR靶点外，和誉创新管线内有多款优质管线处于早期临床和临床前阶段。今年上半年，和誉再度携4项最新临床前研究成果参加了今年的AACR大会，以壁报的形式发布其自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5*MTA抑制剂ABSK131以及KRAS抑制剂的最新临床前研究成果，向全球学界展现自己在小分子创新领域的研发成绩。
以上无一不在体现和誉在全球商业化和差异化原研创新方面的确定性，和誉有望通过管线内多个具备潜在FIC/BIC产品，打开更多的估值想象空间。
参考目前港股处于商业化阶段的创新药企估值，亚盛医药PS估值达到26.65倍，康方生物达到60.53倍。相较之下，和誉当下正处商业化前期，手握23亿元丰厚现金且能持续通过股票回购方式回报股东，而公司目前PS估值仅14.01倍，仍存在极大的增长空间，符合当下市场对高回报率稀缺创新药标的的长投逻辑，值得投资者保持长期关注。