周四,生物技术公司Sarepta Therapeutics盘前暴涨34%,公司宣布重组计划,其重磅药品被FDA允许继续销售。
Sarepta周三晚间公布了重大战略重组计划,旨在确保长期财务可持续性。公司计划裁减约500个工作岗位,占其员工总数的36%。这一举措预计每年将节省约4亿美元成本。同时,公司将暂停几个研发项目,包括大部分正在开发的肢带型肌营养不良症基因疗法,以集中资源于核心业务。
此外,美国食品药品监督管理局(FDA)允许Sarepta的杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法Elevidys继续留在市场上,但要求在药品标签上增加黑框警告,提示急性肝损伤和肝衰竭风险。这一决定打消了投资者对该药可能被撤市的担忧。公司首席执行官Doug Ingram表示,这一警告标签似乎已经解决了FDA对将该基因疗法用于仍可行走患儿的担忧,公司仍在与FDA就非行走患者的治疗方案进行沟通。
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