科伦博泰生物-B(股票代码:06990)宣布,其创新药物萨坦珠单抗(Sacituzumab Tirumotecan,简称Sac-TMT)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。这是该药物在中国获批的第四项适应症,标志着其在肿瘤治疗领域的应用进一步扩展。
此次获批基于临床试验数据,显示萨坦珠单抗在HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出显著的疗效和可控的安全性。该药物作为一种抗体偶联药物(ADC),通过靶向特定抗原递送细胞毒性药物,精准攻击肿瘤细胞,为患者提供了新的治疗选择。
科伦博泰生物-B持续致力于创新药物的研发与商业化,此次新适应症的获批将有望提升萨坦珠单抗的市场潜力,并为公司未来业绩增长注入动力。