来凯医药-B(02105.HK)今日宣布,其核心在研药物LAE002(Afuresertib)的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。这一里程碑式的进展,标志着该药物距离商业化又迈出了关键一步。LAE002作为一种高选择性、口服小分子AKT抑制剂,正被评估用于多种癌症的治疗。此次受理的申请,是基于该药物在相关临床试验中展现出的积极疗效与安全性数据。随着监管审评的推进,来凯医药有望为患者带来全新的治疗选择。
来凯医药-B(02105.HK)今日宣布,其核心在研药物LAE002(Afuresertib)的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。这一里程碑式的进展,标志着该药物距离商业化又迈出了关键一步。LAE002作为一种高选择性、口服小分子AKT抑制剂,正被评估用于多种癌症的治疗。此次受理的申请,是基于该药物在相关临床试验中展现出的积极疗效与安全性数据。随着监管审评的推进,来凯医药有望为患者带来全新的治疗选择。
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