2026年7月21日,上海医药集团股份有限公司(02607)披露,其下属上海医药集团中药研究所有限公司研发的“清润养目颗粒”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP02039)。
清润养目颗粒为中药1.1类创新药,剂型为颗粒剂。本次获批事项为“境内生产药品注册临床试验”,受理号为CXZL2600037。审批结论显示,该品种于2026年4月23日完成受理,批准开展针对干眼适应症的临床试验。
该产品在成都中医药大学附属医院院内制剂清润养目口服液的基础上,通过变更工艺和剂型研发而成,由上药中药所与成都中医药大学附属医院等单位共同开发,并拥有核心知识产权。截至公告披露日,该项目累计研发投入约800万元。
公司提示,清润养目颗粒须完成后续临床试验并经国家药监局批准后方可上市,研发进度及结果存在不确定性。目前,该事项对公司经营业绩无重大影响;公司将按规定及时披露项目进展信息。