Mesoblast Ltd (MSB.AU) 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，请求对其生物制品许可申请（BLA）进行模块化审查。该BLA旨在寻求批准其候选药物Rexlemestrocel-l，用于治疗晚期心力衰竭伴左心室辅助装置（LVAD）的患者。
值得注意的是，Rexlemestrocel-l此前已获得FDA授予的孤儿药资格认定和再生医学先进疗法（RMAT）认定。这些认定旨在加速针对严重或危及生命疾病的创新疗法的开发和审评进程。
Mesoblast Ltd (MSB.AU) 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，请求对其生物制品许可申请（BLA）进行模块化审查。该BLA旨在寻求批准其候选药物Rexlemestrocel-l，用于治疗晚期心力衰竭伴左心室辅助装置（LVAD）的患者。
值得注意的是，Rexlemestrocel-l此前已获得FDA授予的孤儿药资格认定和再生医学先进疗法（RMAT）认定。这些认定旨在加速针对严重或危及生命疾病的创新疗法的开发和审评进程。
免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。