2026年8月19日,石药集团有限公司(01093)发布自愿公告称,其自主研发的SYS 6090注射液针对肝细胞癌的Ib/II期临床试验(研究方案号:SYS 6090-007)已在中国首家中心正式启动。 SYS 6090注射液属于治疗用生物制品1类,为重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)和融合白介素-15(IL-15)的融合蛋白。产品通过左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞、阻断PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1)的相互作用,同时通过右臂结合IL-15受体并激活下游信号通路,以促进免疫细胞活化和增殖。 公告提到,临床前研究结果显示,该产品可显著抑制肿瘤生长,安全耐受性良好,并较其他PD-1单抗及IL-15药物展现更高药效活性。 石药集团已于2026年7月获得国家药品监督管理局就SYS 6090注射液签发的药物临床试验批准通知书,并随即启动SYS 6090-007临床试验。本次Ib/II期试验为开放、多中心研究,旨在评估SYS 6090注射液联合治疗在肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。 公司表示,将基于该研究结果推进SYS 6090注射液联合治疗的III期临床研究,以进一步验证其有效性和安全性。目前,受试者的招募和筛选工作正在进行中。