新闻发布:Elicio Therapeutics任命资深CMC和技术运营高管Marc J. Wolfgang为首席技术官

投资观察
2025/11/19

BOSTON, 2025年11月19日 -- Elicio Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:ELTX,“Elicio”或“公司”),一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗癌症的新型免疫疗法,今天宣布任命Marc J. Wolfgang,M.S.为首席技术官(“CTO”)。

Marc J. Wolfgang拥有超过30年的生物制药领导经验,涵盖制造、CMC战略、开发、质量和供应链,涉及细胞治疗、生物药物、核酸药物、疫苗及LNP平台等多个领域。他最近在Sail Biomedicines(Flagship投资组合公司)担任技术开发与运营高级副总裁,负责领导所有开发、制造、分析和质量职能。此前,他曾在BioNTech担任美国制造副总裁,监督细胞和基因治疗项目的制造及供应链运营。在他的职业生涯早期,他在Cerulean Pharma、Momenta Pharmaceuticals、Millennium Pharmaceuticals、Biogen和Boehringer Ingelheim担任高级CMC和运营职位,负责建立和扩展制造组织,领导全球技术转让,并为临床和商业产品建立端到端供应链。

Elicio的总裁兼首席执行官Robert T. Connelly表示:“Marc是出色的CMC战略和运营领导者,拥有丰富的经验,能够指导创新治疗平台从早期开发到商业准备的全过程。随着我们继续为ELI-002 7P的潜在晚期开发和商业化执行做准备,并推动其他管线资产的发展,Marc在细胞治疗、RNA基础药物及其他复杂模式下的专业知识与我们的战略优先事项完美契合。在Elicio如此重要的时刻,我们很高兴欢迎他加入我们的执行团队。”

Wolfgang先生表示:“我很高兴在Elicio这样一个关键时刻加入这个组织,正值我们期待在2026年上半年进行ELI-002 7P事件驱动的无疾病生存期分析。Elicio的淋巴结靶向平台代表了一种增强和指导免疫反应的强大方法,我期待与这个优秀团队合作,建立技术和运营基础设施,以支持公司的下一阶段临床开发和增长。”

Wolfgang先生拥有蒙特克莱尔州立大学的化学硕士学位、宾夕法尼亚州立大学的生物学(遗传学)学士学位以及巴布森学院的生物制药高管领导力证书。他曾担任纳米药物联盟主席,并与美国食品药品监督管理局及国家卫生研究院在纳米技术、制造及监管政策方面进行了广泛合作。

关于Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:ELTX)是一家临床阶段的生物技术公司,开展治疗高发癌症的新型免疫疗法,包括mKRAS阳性胰腺癌和结直肠癌。Elicio计划在个性化癌症免疫疗法领域的临床成功基础上,开发有效的现成免疫疗法。Elicio的 Amphiphile(“AMP”)技术旨在增强癌特异性T细胞的教育、激活和扩增,相较于传统免疫接种策略,目标是在患者中促进持久的癌症免疫监视。Elicio的ELI-002主打项目针对最常见的KRAS突变,这些突变约驱动25%的实体肿瘤。现成免疫疗法的方法具有低成本、快速规模化生产以及快速向患者提供药物的潜在优势,尤其在新辅助治疗和高风险患者的预防方面,与个性化免疫疗法方法相比,具有明显优势。ELI-002目前正在对mKRAS阳性胰腺癌患者的随机临床试验中进行研究,这些患者已经完成常规治疗但仍面临高复发风险。ELI-002还在mKRAS阳性结直肠癌患者的1期研究中获得了研究。针对胰腺癌和结直肠癌的AMPLIFY-201一期更新数据于2024年ESMO免疫肿瘤大会上发布,包括全体研究参与者的中位复发无生存期为16.3个月和中位总生存期为28.9个月。未来,Elicio计划将ELI-002扩展到其他适应症,包括mKRAS阳性肺癌和其他mKRAS阳性癌症。Elicio的管线还包括其他现成的肿瘤免疫疗法候选者,包括针对BRAF驱动癌症的ELI-007和针对p53热点突变的ELI-008。有关更多信息,请访问www.elicio.com。

前瞻性声明的注意事项

本通知中包含某些关于尚非历史事实的陈述,属于《1934年证券交易法》修订版第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所称的前瞻性声明。这些声明包括关于Elicio计划的临床项目,包括计划临床试验的时间和结果;预期在2026年上半年进行的AMPlIFY-7P临床试验的事件驱动的无疾病生存期分析的时间;Elicio产品候选人的潜力及平台;ELI-002未来扩展到其他适应症(包括mKRAS阳性肺癌及其他mKRAS阳性癌症)的潜力;现成免疫疗法方法的潜在益处和有效性;以及管理层对于未来意图、计划、信念、期望或预测的其他声明,因此请谨慎对待这些声明。任何前瞻性声明都不能得到保证,实际结果可能与预期结果有实质性差异。Elicio并不承担向公众更新任何前瞻性声明的义务,除非法律要求。Elicio使用“预计”、“相信”、“计划”、“期望”、“预测”、“未来”、“打算”、“可能”、“将”、“应”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“指导”等类似词汇以识别这些前瞻性声明,这些声明旨在纳入PSLRA的安全港条款。该等前瞻性声明基于我们的预期,涉及风险和不确定性;因此,实际结果可能与这些声明中所表达或暗示的结果有实质性差异,原因包括但不限于Elicio计划开发和商业化其产品候选者(包括ELI-002 7P)的计划;Elicio计划临床试验的时间;Elicio临床试验数据的可用时间,包括AMPlIFY-7P试验的事件驱动的无疾病生存期分析的时间;任何计划的研究新药申请或新药申请的时间;Elicio计划研究、开发和商业化其当前及未来产品候选者的计划;以及Elicio有关未来收入、费用、资本需求和额外融资需求的估算。

新的因素会随时出现,Elicio无法预测所有这些因素,也无法评估每个因素对业务的影响,或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的内容有实质性差异。这些风险在Elicio截至2024年12月31日的年度报告的“风险因素”部分中有更详细的讨论,该报告于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交,以及Elicio截至2025年3月31日、2025年6月30日、2025年9月30日的季度报告,并于各自的提交日期向美国证券交易委员会及时更新。发布中的前瞻性声明基于在本发布日期可得的信息。Elicio不承担任何更新这些前瞻性声明以反映发布之日期后事件或情况的义务,除非法律要求。

投资者关系联络

Brian Ritchie

LifeSci Advisors

(212) 915-2578

britchie@lifesciadvisors.com

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