生物制药公司Axsome Therapeutics近日披露，针对其候选药物Axs-12用于治疗发作性睡病的研发进展，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请前会议纪要。该纪要内容积极，为后续正式提交新药申请（NDA）提供了关键支持。
此次会议纪要确认了Axs-12临床开发项目的关键要素，并明确了NDA提交的数据要求。公司表示，将基于与FDA达成的共识，积极推进Axs-12的NDA准备工作。
生物制药公司Axsome Therapeutics近日披露，针对其候选药物Axs-12用于治疗发作性睡病的研发进展，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请前会议纪要。该纪要内容积极，为后续正式提交新药申请（NDA）提供了关键支持。
此次会议纪要确认了Axs-12临床开发项目的关键要素，并明确了NDA提交的数据要求。公司表示，将基于与FDA达成的共识，积极推进Axs-12的NDA准备工作。
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