生物医药企业Adagene公司（纳斯达克代码：ADAG）日前迎来重要监管突破。在与美国食品药品监督管理局（FDA）完成B类会议后，该公司宣布获得FDA书面支持，将推进其核心候选药物Muzastotug（ADG126）与默沙东抗PD-1疗法可瑞达®（KEYTRUDA®）的联合用药方案，用于治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）。

根据FDA认可的临床开发计划，双方已就II期临床试验的入组标准、研究终点及试验设计达成共识。Adagene公司计划于2025年下半年正式启动患者招募工作。这项关键进展标志着该联合疗法向注册性临床试验迈出重要一步，默沙东将为此次研究提供帕博利珠单抗药物支持。

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