Savara Inc(简称Savara)近日宣布,其针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症(Autoimmune PAP)的候选药物Molbreevi*的生物制品许可申请(BLA),已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
这一进展标志着Molbreevi*在监管审批进程中迈出关键一步,为自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者带来新的治疗希望。FDA的受理意味着该申请已通过初步审查,并进入实质性审评阶段。
Savara Inc(简称Savara)近日宣布,其针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症(Autoimmune PAP)的候选药物Molbreevi*的生物制品许可申请(BLA),已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
这一进展标志着Molbreevi*在监管审批进程中迈出关键一步,为自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者带来新的治疗希望。FDA的受理意味着该申请已通过初步审查,并进入实质性审评阶段。
免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。