Celcuity Inc(CELC)周二盘中股价大涨5.38%,引发投资者广泛关注。这一显著涨幅主要源于该公司在乳腺癌治疗领域取得的重大突破。
根据最新消息,Celcuity公司的先导药物gedatolisib在治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的三期临床试验(VIKTORIA-1)中取得了积极结果。研究显示,gedatolisib与氟维司群联合使用,无论是否加入CDK4/6抑制剂Ibrance(哌柏西利),都能显著改善患者的无进展生存期(PFS)。
具体来看,三联疗法(gedatolisib、氟维司群和Ibrance)将疾病进展或死亡风险降低了76%,中位PFS从单用氟维司群的2个月延长至9个多月。双联疗法(gedatolisib和氟维司群)的效果也十分显著,降低风险67%,中位PFS为7.4个月。这些数据被专家称为"可能改变临床实践"的结果。
值得注意的是,gedatolisib作为一种静脉注射PI3K/mTOR抑制剂,相比已上市的口服PI3K抑制剂可能具有更广泛的应用前景。Celcuity预计将在年底前向FDA提交申请,如获批准,有望进入一个潜在的50亿美元市场。这一突破性进展大大提升了投资者对Celcuity未来发展的信心,推动了股价的上涨。
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