信达生物(Innovent Biologics, Inc., 股票代码：01801)公布截至2025年12月31日止年度业绩及运营情况，首次实现全年盈利，并进一步扩大产品组合与全球化布局。公司于2011年成立，聚焦癌症、心血管代谢、自身免疫、眼科等疾病领域，已建立从研发到商业化的综合平台，现有18款产品上市，涵盖单克隆抗体、多特异抗体、ADC等多种创新疗法。

■ 财务与经营表现 在2025财政年度，信达生物收入同比增长38.4%至人民币130.415亿元(2024年同期为94.219亿元)，其中产品收入达人民币118.959亿元，同比增长44.6%。公司首度实现全年盈利，按国际财务报告准则(IFRS)计净利润为人民币8.136亿元，较2024年同期亏损人民币0.946亿元有显著改善；非IFRS净利润则为人民币17.231亿元，较2024年同期的人民币3.316亿元大幅增长。此转变主要得益于肿瘤和普药领域产品销售的快速上升，以及生产规模效应和营运效率提升所带来的成本优化。

报告期内，公司毛利达人民币112.855亿元，毛利率由上年的84.0%提升至86.5%。各项运营费用管控得当，其中研发投入约人民币26.242亿元，持续支持新一代抗体药物与全球临床管线的发展；销售及市场推广费用为人民币57.129亿元，占年度total revenue的43.8%，费用率较上年有所下降，表明商业化效率不断提升。公司截至2025年末的现金及银行存款约为人民币173.447亿元，流动资金状况进一步稳固。

■ 业务进展与管线布局 2025年公司在肿瘤和普药两大主营业务持续发力。肿瘤板块已有18款获批产品，包括具有市场领先地位的PD-1、Bevacizumab、Rituximab等生物药；多款新一代免疫治疗与ADC项目(如IBI363、IBI343等)正处于关键性临床试验阶段。普药板块在肥胖、糖尿病、甲状腺眼病及自身免疫等领域增势显著，马度肽(Mazdutide)等产品的商业化，为公司快速开拓非肿瘤市场注入重要动力。公司还在眼科等领域拓展多区域临床试验，为全球化布局打下基础。

■ 行业环境与竞争格局 2025年国内创新药领域继续保持较快发展，监管与准入环境更趋完善，国家医保目录(NRDL)的持续扩容也为临床价值高、可及性好的药品创造了更多机会。全球范围内的医药竞争依旧激烈，跨国合作频发。信达生物与包括武田制药、罗氏等在内的公司建立了多层面的战略合作，通过联合研发、共同商业化和技术合作等方式，加速产品在国际市场的推进。

■ 企业战略与发展方向 公司提出在2030年前成为全球领先的生物制药企业的目标，集中在肿瘤与普药双引擎推进。近期战略重点包括加速全球多中心临床试验，扩大产能以支持后续大规模药品供应，并利用AI等先进技术推进精益化运营。公司计划在2027年前将营收规模提升至约人民币200亿元，并在商业化战略中持续拓展海外市场并开展关键品种的全球注册试验。

■ 风险因素与不确定性 公司在报告中重申了核心风险，包括但不限于：新药开发和商业化进展可能存在不确定性、医药行业高度依赖监管审批、市场竞争加剧、专利保护及国际环境变化等。公司通过建立全面的内控与风险管理体系，定期自查并建立审计、薪酬、提名、战略等委员会加强合规和风险监控。

■ 公司治理与董事会 信达生物为在开曼群岛注册的有限责任公司，并于2018年在香港联交所主板上市。现有董事会由3位执行董事和6位独立非执行董事组成，设有审计、薪酬、提名和战略委员会，分别负责公司在财务、薪酬政策、董事会架构以及战略发展的监督和管理。2025年8月26日，Dr. Stephen A. Sherwin获委任为独立非执行董事并加入战略委员会，进一步加强了公司在全球创新药领域的专业指导能力。公司在内控、风控及信息披露方面均保持了合规要求，并通过董事与高级管理人员责任险等方式对管理层进行风险防护。

■ 资本结构与股权激励 基于强劲的业务增长与资本市场信心，信达生物在2025年通过定向增发、公开发行等多种方式募集资金，股本与股本溢价增长，权益总额同比增加人民币62.385亿元，达人民币193.562亿元。公司持续推行股权激励计划，年内确认的股权激励费用约人民币6.627亿元，用于激励和留住高层次创新人才，为中长期增长打下基础。

综合来看，信达生物在2025年度通过多款核心产品高速增长、持续研发创新投入以及有效控制成本，进入了规模盈利的新阶段，并在国际化布局、产品管线丰富度以及公司治理等方面均取得积极进展。展望未来，信达生物将继续深耕肿瘤与普药领域，推进全球临床试验和商业化合作，向国际领先的生物制药企业迈进。