7月9日盘中,中国生物制药(01177.HK)股价表现强劲,大涨5.03%,引发市场关注。截至发稿时,该股报5.59港元,成交额已超3.69亿港元。
消息面上,中国生物制药近日发布公告称,集团开发的"注射用重组人凝血因子VIIa N01"(商品名:安启新®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这是国内首个获批上市的国产重组人凝血因子VIIa类生物制品,用于治疗特定类型的先天性血友病患者的出血。
安启新是目前国内唯一通过III期临床试验确证疗效和安全性的重组人凝血因子VIIa产品。在一项多中心、单臂、开放的III期临床研究中,安启新显示出显著的疗效。研究结果显示,在551次可评估的出血事件中,止血有效率高达88.93%。这一突破性进展不仅标志着中国在生物制药领域的重要成就,也为血友病患者带来了新的治疗选择,有望显著提升公司在相关治疗领域的市场地位和竞争力。