Xenon Pharmaceuticals Inc. 近日公布其研发进展,公司计划于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)正式提交Azetukalner(XEN1101)用于治疗局灶性癫痫发作(Focal Onset Seizures, FOS)的新药申请(NDA)。这一关键里程碑标志着该药物在癫痫治疗领域的开发进入重要阶段。
Azetukalner是一种新型钾通道开放剂,其III期临床研究已展现出显著疗效与良好安全性。若获批上市,该药物有望为全球数百万局灶性癫痫患者提供新的治疗选择。