2026年9月9日,石药集团有限公司(01093)公告称,其开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH 9087注射液)已获国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品成为国内首个获准临床的皮下注射罗替高汀长效制剂。
公告显示,SYH 9087注射液基于公司长效递送技术平台,采用皮下注射形成原位药物贮库,每周给药一次。与已上市的罗替高汀微球肌肉注射剂相比,SYH 9087注射途径由肌肉改为皮下,临床使用前无需复杂配制,注射针头更细、给药体积更小。公司披露,临床前研究表明,该产品较市售微球注射剂表现出更显著的抗帕金森病药效优势及良好安全性。
此次获批的适应症为帕金森病。石药集团称,临床试验获批将进一步丰富其精神神经领域产品线,并标志着公司在长效制剂领域取得新的研发进展。
董事会主席蔡东晨在公告中代董事会发布上述信息。