加利福尼亚州红木城,2025年10月13日——专注于开发罕见病创新疗法的生物制药公司Soleno Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:SLNO)宣布,任命生物制药金融资深人士Mark W. Hahn为独立董事,并担任审计委员会成员。Hahn先生为Soleno Therapeutics董事会带来了近30年首席财务官级别的丰富经验,在生命科学领域的多个成功产品上市、融资和并购交易中发挥了重要作用。随着Hahn先生的加入,Soleno Therapeutics董事会席位增至七个。
Soleno Therapeutics首席执行官兼董事会主席Anish Bhatnagar博士表示:"在我们持续推进VYKAT™ XR强劲商业化上市的关键时期,我非常高兴欢迎Mark加入Soleno Therapeutics董事会。凭借其广泛而多元化的财务领导经验,包括在开发罕见病和严重疾病疗法的商业化阶段公司担任首席财务官的背景,我相信Mark的经历与我们当前的需求完美契合,期待他的贡献。"
Hahn先生补充道:"亲眼见证创新对罕见病患者生活产生的积极影响,我对在公司向商业化组织转型的这一阶段加入Soleno Therapeutics董事会感到无比兴奋。我期待与Anish、董事会同仁以及Soleno Therapeutics领导团队合作,最大化VYKAT™ XR的覆盖范围,为PWS社区(包括患者、医生和护理人员)带来新希望。"
在加入Soleno Therapeutics董事会之前,Hahn先生曾担任Verona Pharma PLC的首席财务官,从2020年3月开始,经历了该公司三期临床项目和首个获批产品的上市,直至2025年10月被Merck & Co., Inc.以约100亿美元收购。从2018年1月开始,直至2019年11月被Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)以高达9.15亿美元收购,Hahn先生担任Dova Pharmaceuticals的首席财务官,在筹集资金和Dova首个商业化罕见病产品上市过程中发挥了关键作用。从2010年直至2017年被Melinta Therapeutics收购,Hahn先生担任Cempra, Inc.的首席财务官,期间主导了公司的首次公开募股和随后的多次后续发行。在Cempra之前,Hahn先生曾担任其他多家上市和私人公司的首席财务官。Hahn先生的职业生涯始于Ernst & Young。
Hahn先生还担任Opterion Health AG的董事会成员和审计委员会主席。
他获得威斯康星大学密尔沃基分校会计和金融工商管理学士学位,是马里兰州和北卡罗来纳州的注册会计师。
**关于PWS**
Prader-Willi综合征(PWS)是一种罕见的遗传性神经发育障碍,由15号染色体基因表达异常引起。
美国Prader-Willi综合征协会估计,PWS在每15,000例活产中发生一例。PWS的特征性症状是食欲亢进,这是一种慢性且威胁生命的疾病,其特点是持续强烈的饥饿感,伴随食物专注、极度驱动消费食物、食物相关行为问题以及缺乏正常饱腹感,严重影响PWS患者及其家庭的生活质量。食欲亢进可能导致显著的死亡率(如胃破裂、窒息、因寻找食物行为导致的意外死亡)以及长期合并症,如糖尿病、肥胖和心血管疾病。
**关于VYKAT XR**
VYKAT XR于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,现已面向美国患者商业化供应。
VYKAT XR适用于治疗4岁及以上成人和儿童Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。
**重要安全信息**
**禁忌症**
对双氮嗪、VYKAT XR其他成分或噻嗪类药物已知过敏的患者禁用VYKAT XR。
**警告和注意事项**
**高血糖症**
已有高血糖症报告,包括糖尿病酮症酸中毒。开始使用VYKAT XR前,应检测空腹血浆葡萄糖(FPG)和HbA1c;对有高血糖症的患者应优化血糖控制。治疗期间,应定期监测空腹血糖(FPG或空腹血葡萄糖)和HbA1c。对于有高血糖症危险因素的患者,在治疗初几周应更频繁地监测空腹血糖。
**液体超负荷风险**
已有水肿报告,包括与液体超负荷相关的严重反应。应监测水肿或液体超负荷的体征或症状。VYKAT XR未在心脏储备功能受损的患者中进行研究,这类患者使用时应谨慎。
**不良反应**
最常见的不良反应(发生率≥10%且比安慰剂至少高2%)包括多毛症、水肿、高血糖症和皮疹。
请参阅完整的处方信息,包括用药指南。
**关于Soleno Therapeutics, Inc.**
Soleno Therapeutics专注于罕见病创新疗法的开发和商业化。公司的首个商业化产品VYKAT™ XR(胆碱双氮嗪)缓释片,原名DCCR,是一种每日一次的口服治疗药物,用于治疗4岁及以上成人和儿童Prader-Willi综合征患者的食欲亢进,于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
**前瞻性声明**
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