Agios Pharmaceuticals(纳斯达克代码:AGIO)宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)成功举行新药上市申请前(Pre-SNDA)会议后,公司正积极推进其候选药物米塔匹韦(mitapivat)用于治疗镰状细胞病(SCD)的加速批准进程。
此次关键会议明确了米塔匹韦在美国寻求加速批准的可行路径,标志着该药物在解决这一严重血液疾病方面迈出了重要一步。公司计划基于现有临床数据,尽快向FDA提交上市申请。
Agios Pharmaceuticals(纳斯达克代码:AGIO)宣布,在与美国食品药品监督管理局(FDA)成功举行新药上市申请前(Pre-SNDA)会议后,公司正积极推进其候选药物米塔匹韦(mitapivat)用于治疗镰状细胞病(SCD)的加速批准进程。
此次关键会议明确了米塔匹韦在美国寻求加速批准的可行路径,标志着该药物在解决这一严重血液疾病方面迈出了重要一步。公司计划基于现有临床数据,尽快向FDA提交上市申请。
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