Aldeyra Therapeutics宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对其Reproxalap新药申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。该申请旨在寻求批准Reproxalap用于治疗干眼病的体征和症状。完整回复函通常意味着FDA在当前阶段不会批准该申请,并会指出需要补充的信息或存在的问题。公司表示正在评估该函件内容,并将与FDA密切沟通,以确定后续步骤。
Aldeyra Therapeutics宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对其Reproxalap新药申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。该申请旨在寻求批准Reproxalap用于治疗干眼病的体征和症状。完整回复函通常意味着FDA在当前阶段不会批准该申请,并会指出需要补充的信息或存在的问题。公司表示正在评估该函件内容,并将与FDA密切沟通,以确定后续步骤。
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