礼来公司宣布,其药物EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)在针对6个月至18岁中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中取得积极成果。该药是首个且唯一一个在此年龄段患者中展现出显著疗效的选择性IL-13抑制剂。
临床试验数据显示,在第16周时,有63%的受试者达到了EASI-75(湿疹面积和严重程度指数改善75%)的主要终点。同时,44%的患者实现了研究者总体评估(IGA)分数达到0或1(即皮损完全清除或几乎清除)。
EBGLYSS的安全性特征与先前的研究结果一致,未报告有注射部位疼痛的情况发生。
礼来计划将这些数据提交给美国及全球监管机构,以寻求更新该药物的标签适应症。