Replimune集团(REPL)今日盘前股价暴跌75.74%,引发市场震动。这一大幅下跌主要源于美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准该公司的实验性皮肤癌药物RP1。
据悉,FDA在其完整回复信中表示,测试RP1药物的临床试验"不被认为是一项充分且控制良好的临床研究,无法提供实质性的有效性证据"。FDA还指出,由于患者群体的异质性,该试验结果无法得到充分解释。这一决定对Replimune的新药开发计划造成了重大打击,直接导致其股价大幅下挫。
面对这一挫折,Replimune集团表示计划与FDA进行紧急互动,以寻找前进的道路。该公司正在晚期皮肤癌患者中测试RP1与百时美施贵宝的Opdivo联用的效果。然而,此次FDA的决定无疑给公司的研发进程蒙上了一层阴影,投资者对公司前景的信心受到严重打击。