2026年10月23日，上海君实生物医药科技股份有限公司（01877）发布自愿性公告称，其自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203联合化疗，用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的随机、开放性、多中心III期临床研究（编号：JS203-003-III-DLBCL，NCT07808827）已完成首例患者给药。本次试验共计划入组282例受试者，主要终点为总生存期（OS），系JS203的首个注册临床研究。

JS203由抗CD20段和抗CD3段组成，可通过联结并激活T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，该分子具有显著抑瘤效果，动物耐受性良好。

在2025年4月AACR年会上公布的I期临床研究初步结果（摘要编号：#CT025）显示，经利妥昔单抗预处理并采用阶梯剂量递增（SUD）给药后，JS203总体安全性良好。在接受30 mg剂量治疗的DLBCL患者中，客观缓解率（ORR）为80%，完全缓解率（CRR）为40%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到。

2025年12月美国血液学会（ASH）年会更新数据显示（摘要编号：#1957），JS203在II期推荐剂量（RP2D）30 mg阶梯递增单药治疗CD20阳性复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中，ORR为72.4%。其中，DLBCL患者ORR为69.7%，CRR为39.4%。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为27.3%，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

据GLOBOCAN 2022数据，中国每年约新增4.5万例DLBCL患者，占成人非霍奇金淋巴瘤约40%。亚洲人群回顾性研究显示，复发或难治性DLBCL患者的中位总生存期超过1年，5年生存率约30%。

公告提醒，医药产品从研发至投产周期长、环节多，易受不确定性因素影响。公司将依据法规及时披露项目后续进展。