Spruce Biosciences今日宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）圆满完成Pre-BLA（生物制剂许可申请前）会议，会议结果积极正面。公司同时确认，其在研药物TA-ERT的生物制剂许可申请（BLA）提交工作正稳步推进，预计将于2026年第四季度如期完成。

这一里程碑式的进展，标志着该公司在向监管机构递交关键申请的道路上又迈出了坚实一步。通过与FDA的深入沟通，Spruce Biosciences获得了宝贵的监管指导，为后续申请材料的完善与递交奠定了坚实基础。公司管理层对TA-ERT的临床数据及监管路径充满信心，并表示将全力确保BLA申请的高质量提交，以期尽快为患者带来这一潜在的全新治疗选择。