西雅图和温哥华，2025年10月20日（GLOBE NEWSWIRE）-- Achieve Life Sciences, Inc.（纳斯达克：ACHV）是一家专注于全球开发和商业化用于烟草依赖治疗的酮啶的晚期专科制药公司，今天宣布Erik Atkisson被任命为首席法律官。 在新职位上，Atkisson先生将负责Achieve的法律战略、公司治理、合规性和风险管理。
“Erik在生物制药领域丰富的法律、监管和并购背景为我们推进酮啶的监管审查和准备潜在推出提供了宝贵的经验，”Achieve首席执行官Rick Stewart评论道。“我们很高兴Erik加入我们的执行领导团队，并相信他的专业知识将在Achieve这个关键增长时期大大增强我们的工作。”
“我很荣幸在这样一个变革的时刻加入Achieve，”Atkisson先生表示。“烟草依赖依然是一个重要的公共健康挑战，我为Achieve致力于为最需要的人提供新的循证治疗选择而感到鼓舞。我期待支持我们团队的任务，把烟草依赖作为一种医学状况来解决，并在不断变化的监管环境中引导组织。”
Atkisson先生在制药和生物技术行业拥有超过25年的经验，曾在多家临床和商业阶段的生物制药公司担任高级法律职位。最近，他在Rain Oncology担任总法律顾问、公司秘书和首席合规官，负责所有法律事务，包括公司治理、知识产权、合同、监管、隐私和诉讼。在职业生涯早期，Atkisson先生曾担任Eiger BioPharmaceuticals的总法律顾问和Cytokinetics的首席合规官。他还在Amneal Pharmaceuticals（前身为Impax Laboratories）和BioMarin Pharmaceutical担任高级职务。Atkisson持有乔治城大学法学院的法学博士学位、爱丁堡大学的硕士学位以及哈佛大学的学士学位。
关于Achieve Life Sciences, Inc.
Achieve Life Sciences是一家晚期专科制药公司，致力于通过开发和商业化酮啶来应对全球吸烟健康和烟草依赖的危机。2025年9月，该公司宣布其于2025年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的新药申请已被接受审查。FDA为该药物确定的处方药用户收费法（PDUFA）日期为2026年6月20日。该新药申请是针对使用酮啶作为成人烟草依赖戒烟治疗的申请，基于两项成功完成的第三阶段研究及其开放标签安全研究。此外，该公司还完成了针对电子烟戒断的酮啶二期研究，并与FDA成功举行了针对未来电子烟适应症的二期结束会议。
关于酮啶
在美国大约有2900万成年人吸烟可燃香烟。(1)烟草使用目前是可预防死亡的主要原因，全球每年造成超过八百万人的死亡，美国每年则近五十万人。(2,3)超过87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡都归因于吸烟及二手烟的暴露。(3)
此外，在美国约有1700万成年人使用电子烟。2024年，约有160万中学和高中生报告使用电子烟。尚无FDA批准的专门用于辅助戒烟电子烟的治疗。酮啶已获得FDA的突破性疗法指定，以应对这一关键的未满足需求。
酮啶是一种植物来源的生物碱，具有高亲和力与烟碱乙酰胆碱受体结合。它被认为通过与大脑中的烟碱受体相互作用来帮助治疗烟草依赖、减少尼古丁渴求症状的严重程度，并降低与尼古丁产品相关的奖励和满足感，从而起到帮助戒烟和戒电子烟的作用。酮啶是一种新型的研究产品候选者，正在开发用于治疗烟草依赖，尚未获得FDA的任何适应症批准。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案“安全港”条款意义下的前瞻性陈述，包括但不限于有关酮啶临床开发和监管审查及批准的时间和性质、潜在的好处、有效性、安全性和耐受性、推动财务成果和股东价值的能力以及酮啶的成功商业化。除历史事实外的所有陈述均可能被视为前瞻性陈述。Achieve可能未能在及时内（如果可以的话）实际实现其计划或产品开发目标，或未能执行其意图或满足在这些前瞻性陈述中披露的期望或预测。这些声明基于管理层的当前预期和信念，可能会受到多种风险、不确定性和假设的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的情况存在重大差异，包括但不限于，酮啶可能无法表现出假设或预期的好处；Achieve可能无法获得额外融资以资助酮啶的开发和商业化；酮啶可能未能获得监管批准或成功商业化；吸烟戒断领域的新发展可能需要改变商业策略或临床开发计划；Achieve的知识产权可能无法得到充分保护；以及与宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响相关的风险，包括通货膨胀、利率波动、债务和股本市场波动、全球银行体系的实际或感知的动荡、全球健康危机和流行病及地缘政治冲突，以及Achieve定期向证券交易委员会提交的风险因素中的其他因素，包括Achieve的10-K年度报告和10-Q季度报告。Achieve没有义务更新此处包含的前瞻性陈述或反映在此日期之后发生的事件或情况，除非适用法律要求。
Achieve联系方式
Nicole Jones
战略沟通与利益相关者关系副总裁
ir@achievelifesciences.com
425-686-1510
参考文献
(1)VanFrank B, Malarcher A, Cornelius ME, Schecter A, Jamal A, Tynan M. 成人烟草戒断--美国，2022。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:633--641。
(2)世界卫生组织。全球烟草流行报告，2019。日内瓦：世界卫生组织，2017。
(3)美国卫生与公共服务部。吸烟的健康后果--50年的进展。外科医生报告，2014。
Vahratian A, Briones EM, Jamal A, Marynak KL. 美国成年人电子烟使用，2019--2023。NCHS数据简报，第524号。马里兰州海厄茨维尔：国家健康统计中心，2025。
Jamal A, Park-Lee E, Birdsey J等。中学和高中学生烟草产品使用--全国青年烟草调查，2024年美国。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:917
（后续还有更多）道琼斯通讯社
2025年10月20日 08:30 ET（12:30 GMT）