Cogent Biosciences, Inc.(COGT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其新药申请(NDA),并对贝祖克拉替尼(bezuclastinib)联合舒尼替尼(sunitinib)用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的方案授予优先审评资格。
这一决定标志着该药物组合在监管审批进程中迈出了关键一步。优先审评资格的授予通常意味着FDA认为该疗法有潜力在治疗严重疾病方面提供显著优势。对于患有GIST的患者群体而言,这可能是一个重要的治疗新选择。
公司表示,将全力配合FDA的审评流程,以期尽快将这一潜在疗法带给有需要的患者。