Kalvista制药Ekterly获英国药监局批准 成遗传性血管性水肿首款口服按需治疗药物

华尔街洞察
07/16

英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准Kalvista Pharmaceuticals Inc(股票代码:KALV.O)研发的Ekterly®(Sebetralstat)上市,这是全球首款也是目前唯一用于遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的口服按需治疗药物。该药物同时满足英国孤儿药认定标准,并获授予长达10年的市场独占期。

作为突破性疗法,Ekterly采用创新的口服给药方式,使患者能够在症状初现时立即自行用药,彻底改变了传统静脉注射或皮下注射的治疗模式。市场独占权的授予突显该药物在罕见病治疗领域的重大临床价值,将为Kalvista在英国市场提供强有力的商业保障。

遗传性血管性水肿作为危及生命的罕见疾病,全球约每5万人中有1例患者。此次获批标志着HAE治疗范式的重大革新,患者首次获得非注射型按需治疗选择。临床数据显示,Sebetralstat能在90分钟内快速缓解症状,为患者提供更便捷高效的治疗方案。

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