英矽智能(03696)今日盘中股价大幅拉升,涨幅达5.14%,引起市场关注。
消息面上,公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂,针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。此次批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估该吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学特征,预期总入组约80名受试者。
据悉,Rentosertib是一款潜在全球首创的TNIK小分子抑制剂,由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现与开发。这是公司AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。该药物此前已获得美国FDA授予的用于治疗IPF的孤儿药资格认定,并于2025年5月被CDE纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种名单。此次临床试验获批被视为公司研发进程中的重要里程碑,增强了市场对其创新药物开发能力的信心。