英国药品和保健品监管局(MHRA)已正式批准Zapomeran(商品名Kostaive)mRNA新冠疫苗的紧急使用授权,该疫苗获准用于18岁及以上成年人群的主动免疫接种。此次批准标志着基于mRNA技术的新冠疫苗阵营再添重要力量,为应对持续演变的疫情提供了新的防控工具。
作为由Arcturus Therapeutics Ltd.(ARCT)研发的创新型疫苗,Zapomeran采用自扩增mRNA技术平台,具有单剂接种可能诱发强效免疫应答的潜力。监管机构基于临床试验数据认定,该疫苗对预防新冠病毒感染展现出良好的安全性与有效性特征。
此次获批将扩大英国疫苗接种计划的可选范围,为不同健康需求的成年人群提供更多免疫策略选择。随着变异毒株持续出现,新型疫苗的加入有望强化社会层面的免疫屏障建设。