异动解读 | TransMedics集团获FDA批准重大试验,盘前股价大涨6.18%

异动解读
08/04

专注于器官移植治疗的医疗技术公司TransMedics Group Inc.(股票代码:TMDX)今日盘前大涨6.18%,投资者对公司最新的研发进展表示热烈欢迎。

根据公司公告,TransMedics已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其研究性设备豁免(IDE)的有条件批准。这一批准使得公司能够启动其下一代OCS ENHANCE心脏试验。该试验是一项规模庞大的临床研究,预计将纳入超过650名患者,旨在证明使用OCS™心脏系统进行长时间心脏灌注的益处,并与传统静态冷储存方法在脑死亡后捐献(DBD)病例中的效果进行对比。

这项试验的获批被视为TransMedics在改革心胸移植护理标准方面的重要里程碑。作为全球迄今为止规模最大的心脏保存移植试验,它不仅彰显了公司在器官移植技术领域的领先地位,也大大提升了市场对公司未来发展前景的信心。投资者普遍认为,如果试验结果积极,将为TransMedics带来显著的市场机遇,这也解释了为什么公司股价在盘前交易中出现如此显著的上涨。

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