Definium Therapeutics今日宣布,其评估DT120口崩片(ODT)治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的III期PANORAMA研究,已成功达到主要终点及关键次要终点。这一里程碑式的成果,为该公司在焦虑症治疗领域的布局注入了强劲动力。
据悉,这项名为PANORAMA的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在全面评估DT120 ODT相较于安慰剂在成年GAD患者中的疗效与安全性。研究结果显示,与安慰剂组相比,接受DT120 ODT治疗的患者在主要疗效指标上表现出统计学显著且具有临床意义的改善。尤为值得注意的是,在关键次要终点,包括缓解率、起效时间以及功能性结局的改善方面,该药物同样交出了令人满意的答卷。
公司管理层在声明中强调,基于PANORAMA研究的积极数据,DT120 ODT有望为全球数以千万计、对现有疗法应答不佳或无法耐受其副作用的GAD患者,提供一种创新且便捷的治疗新选择。该药物的口崩片剂型设计,旨在提升患者的用药依从性,无需饮水即可在口腔内迅速崩解。
Definium Therapeutics表示,详细的完整研究数据将在即将召开的医学会议上进行展示,并计划基于这些发现,积极与美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构沟通,推进该药物的注册上市进程。此次公布的积极结果,无疑为DT120 ODT的未来商业化道路铺平了坚实基石,也标志着公司在满足高度未尽的神经系统疾病医疗需求方面迈出了决定性的一步。