Savara宣布英国MHRA受理Molgradex治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的上市许可申请

投资观察
04/07

Savara Inc宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)已正式受理其药物Molgradex用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的上市许可申请。

根据公司披露的时间表,MHRA对Molgradex上市许可申请的决定预计将在2026年第四季度公布。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)针对Molgradex生物制品许可申请设定的处方药用户付费法案目标日期为2026年8月22日。此外,欧洲药品管理局人用药品委员会对Molgradex上市许可申请的决定预计将于2027年第一季度作出。

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