异动解读 | FDA同意审查流感疫苗,Moderna盘前大涨5.28%

异动解读
02/18

Moderna, Inc. (MRNA) 今日盘前股价大幅上涨5.28%,引起了市场的广泛关注。

消息面上,美国食品和药物管理局(FDA)已同意对Moderna公司的季节性流感疫苗mRNA-1010进行审查。此前,FDA曾以试验设计存在缺陷为由拒绝了审查申请,而此次公司提交了修改后的方案,寻求全面批准该疫苗用于50至64岁人群,并加速批准用于65岁及以上人群,同时承诺在上市后进行额外的研究。

这一监管进展被视为公司产品管线推进的重要一步。如果获得批准,该疫苗最早可能在2026/27年流感季节上市,为Moderna带来新的增长动力。欧洲、加拿大和澳大利亚的监管机构也在同步审查该候选疫苗。

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