贝康医疗-B 获得NMPA三类医疗器械注册证 其胚胎培养液产品获批上市

美股速递
05/13

苏州贝康医疗股份有限公司近日宣布,其研发的Gems Cleavage胚胎培养液产品,已成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

此次获批标志着该产品获准在中国市场正式上市销售,为公司辅助生殖产品线增添了重要的核心产品。三类医疗器械是监管级别最高的医疗器械,通常用于支持或维持生命,其注册审批过程严格且复杂。

该胚胎培养液主要用于辅助生殖技术中的胚胎体外培养环节,是胚胎发育过程中的关键耗材。此次获批有望进一步巩固贝康医疗在辅助生殖领域的市场地位,并为其未来业绩增长提供新的动力。

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