Capricor Therapeutics Inc(CAPR)今日盘中股价暴涨383.18%,创下历史新高,并因波动过大触发临时停牌。
消息面上,公司公布了其评估DMD(杜氏肌营养不良症)德拉米细胞疗法的3期HOPE-3试验的顶线结果。试验显示,与安慰剂相比,Deramiocel疗法将患者上肢功能下降速度减缓了54%,心脏功能恶化速度减缓了91%,均达到统计学意义。该结果标志着疗法在关键临床终点上的成功。
公司表示,已与美国FDA达成一致,将以此试验数据支持Deramiocel的批准申请。此前FDA曾因疗效数据不足拒绝批准该疗法,此次结果有望重新推动审批进程。分析师认为,数据明确显示了疗效信号,预计将获得批准。