Iovance Biotherapeutics公司宣布,其创新疗法Iov-5001的研究性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Iov-5001是一种将白细胞介素-12(IL-12)与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法相结合的突破性治疗方案。
此次IND申请的获批,标志着该候选疗法正式进入临床开发阶段。公司计划启动针对实体瘤患者的早期临床试验,以评估Iov-5001的安全性、耐受性及初步疗效。这一进展为Iovance的TIL疗法平台增添了新的重要潜力管线,有望进一步扩展其在肿瘤免疫治疗领域的布局。