加利福尼亚州拉荷亚，2025年11月18日（GLOBE NEWSWIRE）——美第奇新星生物技术（MediciNova, Inc.），一家在纳斯达克全球市场（NASDAQ:MNOV）及东京证券交易所标准市场（代码：4875）上市的生物制药公司，欣然宣布任命克里斯托弗·D·布雷德博士（MD, PhD）为临床和监管顾问。布雷德博士将为美第奇新星的药物开发项目提供战略指导，并将在科学顾问委员会成立后担任其主席。

克里斯托弗·D·布雷德博士是一位杰出的医师科学家和监管专家，在美国食品和药物管理局（FDA）及主要制药公司拥有超过20年的经验。他在FDA任职超过十年，曾担任医疗官和首席医疗官，负责开发并教授FDA审评人员的NDA审查和安全性分析课程。他在多个神经系统疾病治疗方案的审评和初步批准中发挥了关键作用，包括针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）、重症肌无力（MG）和杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗。最近，布雷德博士于2022年担任另一款ALS药物的行业顾问，参与其批准工作。

布雷德博士的双重视角使其在临床试验设计、监管战略和神经科学与罕见病领域新疗法开发方面具备深厚的专业知识。他的丰富经验将监管科学与行业创新相结合，使他具备了独特的优势，能够为美第奇新星在推进其药物管线及应对监管程序方面提供咨询支持。他拥有芝加哥大学的医学博士和哲学博士学位，并在约翰·霍普金斯医院完成临床培训。

“我们很荣幸欢迎布雷德博士加入我们的团队，”美第奇新星总裁兼首席执行官岩城雄一（Yuichi Iwaki, M.D., Ph.D.）表示。“他对FDA流程的深入理解以及在ALS和其他神经系统疾病方面的良好业绩，将对我们加速实现为患者提供变革性疗法的使命具有不可估量的价值。”

“我们的使命是推动神经退行性疾病的创新解决方案，”担任该项目战略顾问的布雷德博士说。“通过将严格的科学与以患者为中心的设计相结合，我们旨在加速实现有意义的成果。”

关于美第奇新星

美第奇新星生物技术是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。基于两种化合物，MN-166（伊布利司特）和MN-001（替普鲁卡特），这两者具有多种作用机制和良好的安全性，美第奇新星目前有11个临床开发项目。美第奇新星的主力产品MN-166（伊布利司特）目前正在进行肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈脊髓病（DCM）的三期临床试验，并已准备好进入进行进行性多发性硬化症（MS）的三期临床。MN-001（替普鲁卡特）则正在对2型糖尿病患者的高三酰甘油血症进行二期试验。美第奇新星还拥有通过政府资助的研究者赞助临床试验获得资助的强大业绩记录。

前瞻性声明

本新闻稿中不属于历史性质的声明构成1995年私营证券诉讼改革法的安全港条款下的前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于，关于MN-166和MN-001未来开发和有效性的声明。这些前瞻性声明可能会以“相信”、“期望”、“预计”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“会”、“考虑”、“计划”或类似表述开头、结尾或以其他方式提及。此类前瞻性声明涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与这些前瞻性声明所表达或暗示的内容有重大差异。可能导致实际结果或事件与前瞻性声明所表达或暗示的内容存在重大差异的因素包括但不限于，获得未来合作伙伴或资助以进开发MN-166和MN-001的风险，以及在需要时为美第奇新星的运营和临床开发贡献筹集足够资金的风险，以及临床试验中固有的风险和不确定性，包括满足FDA指南的临床试验设计、潜在成本、预期时间以及与此有关的风险，以及考虑这些因素的进一步开发的可行性、产品开发和商业化风险、临床试验结果是否具有预测性的不确定性、获得或保持监管批准的延误或失败风险、依赖第三方赞助和资金的临床试验风险、产品候选人的知识产权风险及维护和执行此类知识产权的能力、以及依赖于美第奇新星进行临床试验和制造产品候选的第三方未能如预期表现的风险、由于临床试验开始、招募、完成或分析的延误问题，或关于临床试验设计的适 adequacy 或执行重大问题所导致的成本和延误增加的风险、预计向监管机构提交申请的时间、与第三方的合作、美第奇新星完成产品开发计划所需资金的可用性，以及在需要时获得第三方资助的能力等，其他与美第奇新星在证券交易委员会的文件以及截至2024年12月31日的年度报告(Form 10-K)及其后续定期报告(Form 10-Q)和当前报告(Form 8-K)中描述的风险和不确定性。对这些前瞻性声明不应过分依赖，这些声明仅在发布之日有效。美第奇新星不对修订或更新这些前瞻性声明承担任何意图或义务。

投资者联系人：

David H. Crean，博士

首席商务官

美第奇新星生物技术

info@medicinova.com

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