周一盘前,Zymeworks Inc.(ZYME)股价飙升61.07%,引发市场广泛关注。这一显著涨幅主要源于该公司HER2靶向双特异性抗体Ziihera(zanidatamab-hrii)在一项关键第三期临床试验中取得突破性进展。
根据公司公告,HERIZON-GEA-01试验评估了Ziihera与化疗联合使用,作为局部晚期或转移性胃食管腺癌患者的一线治疗。与对照组(曲妥珠单抗加化疗)相比,Ziihera联合化疗在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学显著改善。更令人鼓舞的是,Ziihera加PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab)和化疗的组合在总生存期(OS)方面也表现出统计学显著改善。这些结果不仅证明了Ziihera的临床效果,还为患者提供了潜在的新治疗选择。
这一突破性进展对Zymeworks及其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals意义重大。Jazz计划在2026年上半年提交补充生物制品许可申请,以支持Ziihera作为胃食管腺癌的一线治疗。值得注意的是,Ziihera已在美国、欧洲和中国获批用于二线膽道癌治疗,并已获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道认定。这一系列积极进展不仅增强了市场对Zymeworks研发能力的信心,也大大提升了公司的商业前景,从而推动股价大幅上涨。投资者对这一重大医学突破反应积极,预期这将为公司带来可观的长期收益。