真健康医疗-B(02697)披露器官灌注系统肝脏体外灌注支持治疗研究最新进展

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2026年10月12日,广东真健康医疗科技开发股份有限公司(02697)发布自愿性公告称,依托自主研发的器官灌注系统,已完成六例基因编辑猪肝脏辅助非人灵长类急性肝衰竭模型体外交叉灌注支持治疗的临床前实验。上述研究联合云南农业大学、昆明市第一人民医院、安徽医科大学第一附属医院科研团队开展,创下最长144小时、6例均超72小时的稳定肝功能灌注支持治疗记录,为全球首次实现该技术的长时程有效性验证。

公司披露,实验期间动物生命体征平稳,供肝胆汁持续分泌,核心生化指标整体稳定,可有效代偿肝脏生理功能;同时机体免疫排斥反应可控,未出现超急性及急性排斥损伤。

本次研究依托的器官灌注系统为模块化器官医学设备平台,通过通用核心主机配合可更换专用管路、器官仓及灌注液等耗材与配置模块,可在无需更换主机的情况下开展肝脏、肾脏、心脏及肺脏等多器官常温灌注保存及体外生命支持相关研究。

公告指出,基因编辑猪肝体外灌注支持治疗技术旨在为重症肝衰竭患者争取肝功能恢复或接受肝移植的时间。未来,该技术有望探索应用于急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、严重肝功能失代偿及相关重症肝病、肝移植待期重症患者及肝移植后严重肝功能障碍等场景,但目前均属探索性研究方向,尚未获批临床适应症。

公司强调,上述六例实验为临床前研究,其完成并不代表相关技术已经在人体现证安全性及有效性,也不代表相关产品已取得医疗器械注册证或临床应用许可。相关潜在适应症、临床转化方向及商业化前景仍存在不确定性。公司将持续推进器官灌注系统的技术开发与应用研究,完善研究数据,评估安全性及有效性,并联合医疗机构、科研院所共同探索该技术的临床转化可行性。

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