2026年10月22日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（02617）发布自愿性公告，披露核心产品捷恩泰®（替恩戈替尼片）的最新商业化进展。

捷恩泰®于2026年8月6日获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适应症为既往接受系统性治疗和FGFR抑制剂治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗。2026年9月，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道恶性肿瘤诊疗指南》将捷恩泰®列为晚期胆道恶性肿瘤治疗II级推荐2A类。

公司公告显示，捷恩泰®首批产品已于2026年9月9日完成生产并出厂；9月17日，首批产品通过商业渠道发货至全国各地药房，并在北京大学肿瘤医院开出全国首张处方，标志着捷恩泰®正式进入国内商业化销售阶段。近期，产品已在北京、上海、广东、江苏等多省份开出首批临床处方，多地DTP药房完成铺货。

未来，公司将依托国药控股江苏有限公司的终端分销能力及仓储物流网络，在全国21个省、市、自治区的多家零售药房展开销售，进一步完善全国商业化供应体系。

替恩戈替尼是一款靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的多靶点小分子激酶抑制剂，目前已在全球范围内开展针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌及肝癌等实体瘤的多项临床试验。该药已获美国FDA胆管癌“孤儿药认定”和“快速通道资格”，并获欧洲EMA胆道癌“孤儿药认定”。

根据香港联合交易所有限公司上市规则第18A.08(3)条，公告提示，无法保证公司最终能成功开发及销售相关产品。