3月16日,长风药业大涨超41%,该公司自主研发的肺动脉高压新药IND获受理,填补国内治疗PH-ILD领域空白
消息面上,3月13日,长风药业宣布,公司自主研发的治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺疾病相关肺动脉高压(PH-ILD)的吸入粉雾剂ICF001(化学药2.1类改良型新药),其新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。这是继ICF004之后,公司又一款获得受理的吸入制剂改良型创新药,标志着公司在呼吸系统高端制剂领域的创新研发管线正加速进入收获期。
据了解,ICF001是一款基于前药机制实现长效作用的创新型吸入粉雾剂。该类药物在相关罕见及严重肺部疾病中已确立明确的临床价值及验证的重磅药物潜力。尤为值得关注的是,目前国内PH-ILD领域目前尚无任何特效药物获批。ICF001的快速推进,有望使其成为国内首个获批用于治疗PH-ILD的吸入药物,填补这一市场空白,同时为全球数十万计的患者带来生命的曙光。