生物技术公司Aktis Oncology宣布,其核心候选药物AKY-2519的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。此次监管绿灯意味着公司可启动针对实体瘤的临床一期试验,标志着其放射性药物研发平台迈入关键验证阶段。
与此同时,Aktis Oncology同步披露了2025财年全年财务数据及业务进展。财报显示,公司通过战略融资活动进一步巩固了资金储备,为后续临床开发提供持续支持。管理层在业务更新中强调,将加速推进管线内多项靶向放射疗法的临床前研究,并拓展与制药企业的合作生态。