GH Research PLC（GHRS）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其核心候选药物GH001的临床暂停令。这一关键监管障碍的消除，意味着公司可按计划推进该药物的全球临床开发进程。
此次解禁为GH001在2026年启动大规模全球三期临床试验扫清了道路。三期临床试验是新药获批前的最终阶段，其顺利开展对GH001的未来商业化至关重要。
公司表示将全力筹备后续临床工作，力争按既定时间表推进研发进程。
GH Research PLC（GHRS）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其核心候选药物GH001的临床暂停令。这一关键监管障碍的消除，意味着公司可按计划推进该药物的全球临床开发进程。
此次解禁为GH001在2026年启动大规模全球三期临床试验扫清了道路。三期临床试验是新药获批前的最终阶段，其顺利开展对GH001的未来商业化至关重要。
公司表示将全力筹备后续临床工作，力争按既定时间表推进研发进程。
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