生物技术公司Moderna, Inc. (MRNA) 今日夜盘股价大幅下跌5.01%，引起了市场的高度关注。

消息面上，Moderna披露其研发中的季节性流感疫苗mRNA-1010收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的拒收函，监管机构拒绝启动对该疫苗生物制品许可申请的审查。FDA在通知中指出，拒绝审查的唯一原因是公司在三期临床试验中选择已获批的标准剂量季节性流感疫苗作为对照，认为其缺乏一项“充分且严格对照”的研究，且对照组未能体现“现有最佳医疗标准”。这一监管挫折直接打击了投资者对其重要疫苗管线进展的信心。

Moderna首席执行官对此回应称，FDA的这一决定并未指出产品存在任何具体的安全性有效性问题，并与监管机构此前在试验方案沟通阶段的书面反馈意见不一致。公司已要求与FDA会面以明确后续方向。目前，该疫苗的上市申请已在欧盟、加拿大和澳大利亚获得受理。