临床阶段生物制药公司Monopar Therapeutics Inc.(纳斯达克:MNPR)宣布,任命Susan Rodriguez为首席商务及战略官,任命立即生效。在这一新设立的高管职位上,Rodriguez女士将负责领导公司的商业战略制定及基础设施搭建工作。Monopar目前正为其威尔森病晚期在研疗法ALXN1840筹备新药申请,计划于2026年上半年向美国食品药品管理局提交。
Monopar首席执行官Chandler Robinson博士表示:“Susan是一位成就卓越的商业与战略领导者,在成功推出创新罕见病疗法及带领组织度过高增长阶段方面拥有出色履历。随着Monopar推动ALXN1840迈向获批,她构建高效商业团队的经验将极具价值。我们非常高兴欢迎她加入团队。”
“我很高兴在Monopar发展的关键阶段加入公司,”Rodriguez女士称,“ALXN1840是威尔森病治疗领域数十年来首次重大进展。我期待构建必要的商业能力,以确保广泛的患者可及性,并最大化该疗法的影响力。”
Rodriguez女士拥有超过30年的生物制药行业领导经验。她最近担任Avadel Pharmaceuticals的首席运营官,负责公司的商业战略与执行,为该公司近期被Alkermes以超过20亿美元收购做出了贡献。在加入Avadel之前,她曾任Ardelyx的首席商务官,建立了该公司首个商业组织,并成功推动Ardelyx从研发阶段公司转型为商业化生物制药企业。她主导了两款关键疗法的上市,构建了市场准入、销售、营销及患者服务能力,并在竞争激烈的领域实现了强劲的早期市场接纳。更早之前,她担任专科肿瘤公司Tolmar Pharmaceuticals的首席执行官,建立了新的美国商业实体,为其主要肿瘤疗法赢得了市场领先地位,推进了产品管线,并成功推出了一款新的罕见病疗法。职业生涯早期,她曾在Abbott公司多个部门以及Abbott与武田的合资企业TAP Pharmaceuticals担任各种商业领导职务。她拥有宾夕法尼亚大学的心理学硕士和学士学位,辅修化学。
关于Monopar Therapeutics Inc. Monopar Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,拥有用于治疗威尔森病的晚期在研疗法ALXN1840,以及包括处于1期阶段的用于晚期癌症成像的MNPR-101-Zr、处于1a期阶段的MNPR-101-Lu和处于临床前晚期阶段的MNPR-101-Ac(用于治疗晚期癌症)在内的放射性药物研发项目。
本新闻稿中包含有关非历史事实的陈述,均属于1995年《私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“将会”、“能够”、“本应”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”等词语及其类似表述意在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些前瞻性陈述的示例包括关于以下内容的陈述:Rodriguez女士将领导公司的商业战略和基础设施搭建;Monopar为ALXN1840计划于2026年上半年向FDA提交NDA做准备;Rodriguez女士构建高效商业团队的经验在Monopar推动ALXN1840获批过程中将极具价值;以及Rodriguez女士期待构建必要的商业能力以确保广泛的患者可及性并最大化疗法影响力。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于:Monopar拟就ALXN1840启动的监管流程及相关结果存在不确定性;Monopar任何获得上市批准的产品的市场接受率、在定价、疗效和安全性方面的竞争力,以及Monopar与大型制药公司相比竞争性营销任何此类产品的能力;Monopar为支持其项目持续进行临床前、临床、监管、上市前和商业化开发并支付合同里程碑款项而筹集足够资金的能力,以及其未来为进一步筹集资金以支持任何现有或未来候选产品项目完成临床试验、审批流程以及(若适用)商业化的能力;以及围绕成像剂和疗法研发、开发、监管审批和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。风险在Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中有更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其作出之日的情况。Monopar无义务更新这些陈述以反映在此之后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。