更新版 2-更正-欧盟监管机构审查抗眩晕药物,担心引发自杀念头

Reuters
2024/10/04

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (在第3至第7段增加了有关治疗的背景资料)

路透10月4日 - 欧洲药品监管机构周五表示,它正在审查抗脱发药物,包括Organon公司的 保法止及其仿制药,因为这些药物有导致自杀念头的风险。

欧洲药品管理局说,它将在审查后建议是否在整个地区撤销、暂停或保留这些药物的上市许可。

口服抗秃头药物非那雄胺和度他雄胺有产生精神副作用的已知风险。非那雄胺的品牌是 "保法止"(Propecia),它已经被警告有自杀倾向的风险。

患者权益组织 "非那雄胺后综合征基金会 "于 2017 年向 FDA 提出申请,要求默克公司停止销售该药物,或援引多项科学研究,添加更强烈的警告。

几年后的2022年, 美国食品和药物管理局驳回了 (link),要求将丙磺舒从市场上撤下,并下令在该药的标签上加上关于自杀 念头和行为的警告。

抗秃头药物 的销售品牌包括Organon公司的 Propecia和英国制药商葛兰素史克公司(GSK )的Avodart,但市场上也有仿制药。

Organon公司于2021年从默克公司 分拆出来,葛兰素史克公司没有立即回应路透的置评请求。

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