荣昌生物：泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中

每日经济新闻

2024/11/08

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段，A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢!　　荣昌生物（688331.SH）11月8日在投资者互动平台表示...

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谢谢!　　荣昌生物（688331.SH）11月8日在投资者互动平台表示...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202411083234300126.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202411083234300126.html","article_id":"2481172756","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"stock_eastmoney","url":"http://finance.eastmoney.com/a/202411083234300126.html","rn_cache_url":null,"directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2481172756","pubTimestamp":1731070301,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段，A阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","BK1574":"生物医药B类股","LU2328871848.SGD":"Eastspring Investments - China A Shares Growth AS SGD","LU1969619763.USD":"EASTSPRING INV CHINA A SHARES GROWTH \"A\" (USD) ACC","BK1583":"高瓴概念","09995":"荣昌生物"},"translate_title":"Rongchang Bio: The phase III clinical enrollment of tatacept for IgA nephropathy has been completed and is currently under drug follow-up","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"09995":1},"content_text":"每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：据报导:泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组已完成,该研究用药方案分为 A 阶段和 B 阶段，A 阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性，B 阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在 A 阶段研究完成并达到预设阶段终点时, 可以进行 NDA 吗? 谢谢!　　荣昌生物（688331.SH）11月8日在投资者互动平台表示，泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成，目前正在用药随访中，公司将与CDE保持沟通，争取尽早实现新适应症申报。（文章来源：每日经济新闻）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}