【港股通】山东新华制药股份(00719)葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价

金吾财讯
2024-11-05

金吾财讯 | 山东新华制药股份(00719)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力。 葡萄糖酸钙注射液临床用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搞弱症;过敏性疾患;镁中毒时的解救;氟中毒的解救;心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

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