远大医药获注册证书 推动心脑血管介入技术国产化

财中社
2024/12/12

  财中社12月12日电远大医药(00512)发布自愿性公告,宣布其全球创新的血管内双模成像系统NOVASYNC近日获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。该产品为进口血管内双模成像设备NOVASIGHT的国产迭代,标志着公司成功完成了技术转移和全面国产化,这在心脑血管精准介入诊疗领域具有里程碑意义。

  NOVASYNC融合了光学相干断层成像(OCT)和血管内超声(IVUS)两种成像技术,能够同时展示血管内的超声及光学图像,为医生提供更精准的治疗方案,并减少患者的医疗负担。根据专家预测,未来PCI手术量将以超过10%的增速快速增长,且中国PCI手术中IVUS和OCT技术的渗透率仍低于美国和日本等国家,表明市场存在巨大的增长空间。

  公司在心脑血管精准介入诊疗领域已布局20款产品,其中14款已在中国获批上市,并与多国临床中心或研发平台进行技术合作,致力于将该领域打造成全球领先的诊疗平台。公司将继续加大对创新产品和先进技术的研发投入,以满足尚未满足的临床需求。

(文章来源:财中社)

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