中国生物制药创新药III期研究获阳性结果,已向国家药监局提交上市申请

财中社
2024/12/27

  中国生物制药(01177)发布公告,宣布其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期研究取得阳性结果。该研究的期中分析显示,主要研究终点无进展生存期(PFS)达到了预设的优效界值,表明贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼显著延长了患者的PFS,并降低了疾病进展风险。

  此外,公司已与中国国家药品监督管理局药品审评中心就该适应症的上市申请进行沟通,并获得书面同意提交贝莫苏拜单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊新增该一线适应症的上市申请。这是安罗替尼即将申报上市的第13个适应症,贝莫苏拜单抗即将申报上市的第6个适应症,预计将为晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供新的临床治疗选择。公司还计划在近期的国际权威学术大会上公布详细研究数据。

(文章来源:财中社)

免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10