又退市?!飞利浦又一重要产品召回后彻底退出市场

医疗器械创新网
03-04

2025年3月,飞利浦医疗宣布对旗下外周血管介入产品Tack Endovascular System(PTA术后修复支架)启动一级召回并永久退市。此次召回涉及多批次产品,原因系操作风险导致血管损伤等严重健康威胁,已报告20例伤害病例。FDA警告称,继续使用该设备可能导致截肢甚至死亡。01被“退回”的Tack支架涉及产品:Tack Endovascular System (4F,1.5-4.5mm)...

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